邁瑞是國內醫療器械龍頭，收入超百億，公司主要業務比較多，本文先介紹邁瑞的生命信息與支持業務，其他兩項業務體外診斷和醫學影像隨后的文章介紹，捉住邁瑞的投資機會。

 

 

生命信息與支持是包括監護儀、除顫儀、麻醉機、呼吸機、心電圖機、手術床、手術燈、吊塔吊橋、輸注泵、手術室/重癥監護室（OR/ICU）整體解決方 案等用于生命信息監測與支持的一系列儀器和解決方案的組合。

 

 

「深度解讀」醫療器械巨頭：邁瑞（mindray）

公司生命信息與支持整體解決方案以科室為基本單元，既覆蓋急救、圍術期及 重癥科室，也服務于其他亞危重科室。

 

 

監護儀是一種監測病人生理參數，可與已知設定值進行比較，并對出 現的超標情況發出警報的裝置或系統。

 

2015 年度和 2016 年度全球（不含日本）監護儀產品市場規模分別為 26.8 億美金 和 26.8 億美金，2017 年度預計市場規模為 27.9 億美金；2015 年度 和 2016 年度中國監護儀產品市場規模為 17.9 億元和 17.5 億元，2017 年度預計市場規模為 20.2 億元 ? 全球監護儀市場集中度較高，

 

飛利浦、通用電氣和邁瑞占據主要份額。

 

監護儀是公司的傳統業務，經過多年研發與銷售努力，公司監護儀 2016 年公司在全球和中國監護設備市場排名中分別為第三位和第一位。

 

2008 年，邁瑞以 2.02 億美元并購了美國 Datascope 醫護監控設備業 務。

 

Datascope 位于美國新澤西，當時擁有一支有 80 多名研發人員的 技術團隊和相關知識產權，以及美國 300 床以下中小醫院監護市場的 50%份額。

 

通過這一并購，邁瑞不僅獲得 Datascope 的監護產品、技 術和知識產權，也在打開了進軍美國市場的渠道。

 

 

除顫儀：打破進口壟斷 國內第二全球第五

 

除顫，即利用醫療器械或特定藥品終止心臟顫動的過程。常見的除顫方法主要有電除顫、藥物除顫、手法 除顫等。除顫儀是一種應用電擊來搶救和治療心率失常的急救設備，臨床應用的最廣泛的是體外自動除顫儀

 

據公司招股說明書估計，2015 年度和 2016 年度全球（不含美國和日本）除顫儀產品市場規模分別為6.8億美金和7.1億美金，2017年度 預計市場規模為7.4億美金；2015年度和2016 年度中國除顫儀產品 市場規模為5.3億元和6.5億元，2017 年度預計市場規模為 7.5 億元 全球制造 AED 的公司主要有美國的菲康（Physio-Control，美國史賽 克子公司）、卓爾 ZOLL、瑞士席勒和荷蘭的飛利浦。根據公司官網資 料，在邁瑞產品投放市場前，中國市場上的 AED 幾乎全部由上述公司 所壟斷，價格相對昂貴。

 

從2013 年邁瑞首臺 AED 投放市場后，AED 產品的市場價格驟降 50%以上。

 

經過幾年推廣，目前，邁瑞不僅在中 國AED市場占到了 20%以上的份額，位居第二，僅次于飛利浦，而且 已將產品出口至國家和地區。

 

根據中國醫學裝備協會的統計，2016 年公司在全球和中國除顫設備市 場排名中分別為第五位和第二位。

 

 

麻醉機麻醉機屬于半開放式麻醉裝置，通過機械回路將麻醉藥送入患 者的肺泡，形成麻醉藥氣體分壓，彌散到血液后，對中樞神經系統直 接發生抑制作用，從而產生全身麻醉的效果。

 

 

公司 2005 年進入麻醉機領域，于 2006 年推出了具有國際先進水平的 中高端麻醉機 WATO-50/60，并進一步由北美國際研發團隊創新打造 定位高端的北美 A 系列醉工作站。

 

公司還推出了全球第一臺配備全電 子流量計的中端麻醉機 WATO Pro。

 

全球麻醉機市場每年規模大約 9 億美元，中國麻醉機市場每年市場規模大約 10 億人民幣左右。

 

2016 年公司在全球（不含日本）和中 國麻醉設備市場排名中均為第三位，在全球市場具有較強競爭力。公司麻醉設備主要競爭對手包括德爾格和通用電氣等醫療器械生產企業。

 

此外，公司呼吸機、心電圖機、手術床、手術燈、吊塔吊橋、輸注泵、手術室/重癥監護室（OR/ICU）整體解決方案等產品也具備一定國內和國際影響力。

 

 

體外診斷（IVD）產品是通過人體的樣本（如血液、體液、組織等）的檢測，而獲取臨床診斷信息的產品。

 

體外診斷是全球醫療器械第一大細分領 域，2016 年全球體外診斷市場容量超過 600 億美金，

 

年復合增長超過4%。

 

計 2018 年國內體外診斷市場年出廠口徑約 600-700 億元，預計 2019 年我國體外診斷產品市場規模將達到 723 億元，年 復合增長率達 18.7%。

 

從細分領域看，IVD 市場最重要的產品是免疫診斷、生化診斷、分子診斷、血球/凝血診斷、微生物診斷等。

 

目前生化診斷產品已經完成相當程度的國產替代，試劑已經有相當大 比例為國產試劑，但全自動生化儀仍由進口品牌占據大部分市場；免疫診斷（主要是化學發光免疫）市場主要由進口品牌主導，但以邁瑞、安圖、新產業為代表的國內化學發光正在開始提升產品能力，由二級及以下醫療機構逐步向高等級醫院滲透，絕對規模和相對比例也 在不斷提升。

 

公司是國內體外診斷龍頭，擁有相對完整的產品條線，覆蓋了生化分析、血球分析、免疫分析、凝血分析等臨床檢驗的主要領域。

 

 

生化分析是臨床實驗室最常見的檢驗方法學之一，方法成熟，儀器已經實現全自動化，市場總體增長相對平緩，國產產品市場份額較大。

 

但值得注意的是，國內臨床實驗室生化分析大量采用開放平臺，即生化儀（較多采用進口產品）和試劑（較多采用國產試劑）分別由不同 廠商商提供并實現兼容。

 

因此國內已經涌現相當數量具備較高水準的 生化試劑企業，但由于全自動生化分析儀涉及機械、光學、電子等多 方面技術積累，開發相對困難且利潤率較低，國內高水平制造商較少，

 

與進口產品的整體差距大于生化試劑。

 

公司在生化儀方面的積累和產品能力是國內最強，先后推出 BS-200 系列、BS-300 系列、

 

BS-400/480 系列、BS-800 系列、BS- 2000 系列等多個型號的全自動生化分析系統，使邁瑞醫療成為全球少 數幾家能夠提供全系列高性能生化檢測系統的廠家。

 

邁瑞醫療生化試劑產品涵蓋血脂、肝功、腎功、心血管、糖尿病、風濕和特種蛋白等，建立了完善的產品開發技術平臺，包括酶促反應技術平臺、抗干擾技術平臺和膠乳技術平臺，大大提高了產品開發的質 量和效率。其中膠乳技術平臺突破傳統技術工藝復雜、效率低下的瓶頸，

 

形成業界獨創的偶聯技術，使相關膠乳類試劑的性能業界領先。

 

根據中國醫學裝備協會的統計，2016 年公司在中國生化分析類產品市場排名中位于第三位，僅次于日立（含羅氏）和貝克曼。

 

 

免疫診斷業務：儀器和試劑都有較高水平

 

免疫診斷（絕大部分市場是化學發光免疫）是 IVD 行業最大的單一子領域，我們根據草根調研，估計國內年銷售規模超過 200 億人民幣。

 

化學發光免疫是 IVD 中壁壘相對很高的子領域，一方面是由于免疫診 斷檢測的物質含量微小，反應技術體系復雜；另一方面化學發光是封 閉平臺（只匹配自產試劑），企業需要同時具備生產高性能試劑與自動 發光分析儀的能力。因此，這一市場的國產替代化程度遠低于生化、血球等領域，進口產品仍然占據支配性地位（80-90%）。

 

但國產領先 品牌如邁瑞、安圖、新產業等產品已經初步成熟，開啟放量進程，預 計未來將向更高層次醫院逐步滲透。

 

 

公司推出的全自動化學發光免疫分析系統儀器采用低攜帶污染的樣本 分注技術、高均一性磁微粒混勻技術、高效低損失率的磁微粒清洗分 離技術等多項先進技術，儀器的精密度、靈敏度、線性、攜帶污染等 主要測試指標均達到國際大型醫療生產企業同類產品的水平。

 

公司已經上市/正在研發 120 速、240 速、480 速多個機型，適應不同層級醫 療機構的需求，在終端有較高售后滿意度。

 

公司自主研發完成了多個化學發光試劑套餐的研制并獲得注冊證，包 含甲狀腺、腫瘤標志物、生殖激素、傳染病、心肌標志物、糖尿病、貧血、骨代謝、內分泌激素試劑盒及配套校準品和質控品。

 

 

公司的醫學影像產品包括超聲診斷系統、數字 X 射線成像系統。

 

超聲診斷系統利用數字化控制的聲波發射和接收技術提供實時的診斷 圖像，可以探測人體組織的超聲回波特性、血流方向和速度、硬度等 信息。

 

數字 X 射線成像系統利用平板探測器來捕捉圖像，相比于傳統的放射影像系統，數字 X 射線成像系統縮短了病人暴露在 X 射線下的時間。

 

 

超聲診斷是一種經濟、實用、可重復、無損傷的檢查手段，具有無侵襲、不影響人體、適應性廣等優點。

 

以超聲圖像技術為中心的 B 型超聲系統已 經成為普遍的醫學檢測手段。

 

超聲技術不斷更新，從黑白到彩色，從二維 到三維，從諧波造影到彈性成像，從自動識別到人工智能，新的超聲技術 不斷拓展超聲檢查技術的應用邊界。

 

未來超聲診斷技術應用發展的主要趨 勢有： 從全身彩超向專科彩超發展、臺式彩超向便攜彩超、掌上彩超發展、從經驗診斷向人工智能判斷發展、從現場檢查向遠程診斷發展、

 

從二維成像向實時三維成像發展 全球大約有 100 家以上超聲廠家，目前歐美占據高端市場，

 

日韓系主攻終 端市場，國內企業已經成為全球低端超聲、掌上超聲、便攜超聲的最大供應方。

 

特別是在新型產品類型領域，國內企業部分產品已經接近甚至達到 國際先進水平。

 

全球超聲市場年銷售規模大約 62 億美元左右，其中國內市場約80億人民幣。但由于歷史原因，國內超聲市場目前仍由傳統的“GPS”（GE、飛利浦、西門子）占據統治地位（超過 70%總市場份額），國產份額相對有限（15%左右）。

 

隨著國內超聲裝備的進步，三甲醫院對國產彩超的采購不斷上升，二甲及二甲以下醫療機構原則上不再裝備進口彩超，超聲設備的國產化浪潮正在 逐步展開。

 

 

公司是國內超聲影像龍頭，國內企業中市場份額排名第一。公司持續對高 端彩色多普勒超聲診斷儀、便攜式超聲診斷儀高階改進，推出的高端彩色 多普勒超聲診斷儀，占領了國內三甲醫院和國際高端市場一定的份額。

 

 

2013 年，公司以 1.05 億美元價格并購當時美國超聲診斷系統排名第五的 生產企業 Zonare。

 

2017年 1 月，Zonare 與邁瑞美國完成合并；合并后，Zonare 注銷而邁瑞美國存續并承繼 Zonare 的全部資產、人員和權利義務。Zonare 產品以便攜式新型彩色超聲診斷儀為主，

 

對其整合有效加快了公司 產品向高端延伸的進程。公司后續推出了 Resona7 等高端彩超產品，得到 市場的認可。

 

公司在醫學影像領域開展了高端便攜式彩色多普勒超聲診斷系統研制，同 時持續進行多項高端彩超技術研究，包括高性能換能器、乳腺自動掃描、造影融合及心臟運動分析等技術的預研。